Суд обязал онкодиспансер закупить несуществующее медицинское изделие
Прокурор, который провел проверку торакального отделения областного онкодиспансера, обнаружил вопиющее нарушение Стандарта оснащения онкоотделений хирургических методов лечения онкологического диспансера (утв. приказом Минздрава РФ от 19 февраля 2021 г. № 116н о порядке оказания онкологической медпомощи) – отделение, вопреки требованиям стандарта, не было оснащено системой палатной сигнализации в виде датчика/устройства подачи предупреждающего сигнала для контроля недержания (с кодом номенклатурной классификации медизделий 233890)(Определение СКГД Третьего КСОЮ от 23 сентября 2024 г. по делу № 8Г-16190/2024).
Ввиду данного обстоятельства прокурор обратился в суд к онкодиспансеру и региональному ОУЗ об обязании совершить определенные действия, а именно закупить в хирургическое торакальное отделение онкодиспансера систему палатной сигнализации (вид номенклатурной классификации – датчик/устройство подачи предупреждающего сигнала для контроля недержания, код вида номенклатурной классификации – 233890) в количестве 1 шт. на отделение, а при отсутствии на момент исполнения решения данного медицинского изделия – с возможностью заменить его на альтернативное оборудование для вызова медперсонала к пациенту с действующим на момент приобретения регистрационным удостоверением.
Региональный ОУЗ и онкодиспансер по существу нарушения не возражали – палатной сигнализации, действительно, нет, и, действительно, пользоваться таким медицинским оборудованием было бы очень хорошо.
Но вот беда – согласно официальным данным (сайтов «reestrinform.ru» и «roszdravnadzor.gov.ru») в РФ с данным кодом вида Номенклатурной классификации зарегистрировано всего одно изделие (ФСР 2010/09785 Стимулятор электронный ЭНУРА по ТУ 9444-001-24224939-2010), регистрационное удостоверение на которое перестало действовать. Стало быть, закупать его сейчас нельзя.
Ответчики обратились за разъяснениями в Минздрав РФ и Росздравнадзор РФ, которые проинформировали их, что продление недействующего регистрационного удостоверения законодательством РФ не предусмотрено, поэтому при отсутствии зарегистрированного медицинского изделия (код вида 233890) «Датчик/устройство подачи предупреждающего сигнала для контроля недержания» медицинская организация может заменить его на альтернативное: «Сигнализация палатная для вызова медперсонала к пациенту СПВ-01-«Альтернативная наука» по ТУ 9452-005-16793014-2003″ с действующим регистрационным удостоверением от 27 июля 2015 г. РЗН 2013/1288.
Однако, согласно письму от производителя данного медизделия, оно вообще снято с производства.
Получается, что обязанность оснащать данным оборудованием Стандартом № 116н закреплена, но самого оборудования в натуре в стране не имеется.
Суд первой инстанции счел данные обстоятельства достаточными для отказа в иске прокуратуры – ведь решение об оснащении онкодиспансера палатной сигнализацией будет неисполнимо, поскольку фактически эти требования истца сводятся к тому, чтобы установить медицинское оборудование с недействующим регистрационным удостоверением, либо альтернативное оборудование, в отношении которого индивидуализирующие признаки не указаны, а предложенное Росздравнадзором медицинское изделие снято с производства, в связи с чем отказал в их удовлетворении.
Однако суды апелляционной и кассационной инстанции с этим не согласились и удовлетворили исковые требования:
в упомянутый Стандарт оснащения онколотделений хирургических методов лечения онкодиспансера – в части оснащения системой палатной сигнализации – какие-либо изменения на законодательном уровне не вносились,
необходимость в установке и наличии палатной сигнализации в хирургическом торакальном отделении (30 коек) в суде не отрицалась ни представителем онкодиспансера, ни представителем регионального ОУЗ,
отсутствие датчика/устройства подачи предупреждающего сигнала для контроля недержания с названным выше кодом не освобождает онкодиспансер от обязанности соблюдения стандартов медицинской помощи, поскольку отсутствие системы палатной сигнализации создает угрозу здоровью и жизни людей,
тем более что из пояснений представителя онкодиспансера, данных в суде апелляционной инстанции, следует, что проводится ремонт на 4 этаже в хирургическом отделении, в ходе которого планируется установка сигнализации, по смете сигнализация числится как «палатная», ремонт планируется закончить в 2024 году, деньги на ремонт выделил второй ответчик, и их должно хватить,
таким образом, заявленные прокурором города исковые требования являются правомерными.
Источник: Система ГАРАНТ